2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次(ci)檢(jian)查(cha)內(nei)容主要圍繞(rao)藥(yao)(yao)品(pin)許(xu)可證變更(geng)增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的相關工作開展(zhan)，檢(jian)查(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局制定(ding)的許(xu)可證驗(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過對我公(gong)(gong)司在企業(ye)負責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)(she)施布局和(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布局和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗(yan)設(she)(she)備儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件和(he)(he)(he)制度建設(she)(she)等方面進行(xing)文件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)查(cha)，我公(gong)(gong)司符合藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可相關條件和(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥品(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)證變更增加范圍的的檢(jian)查(cha)和驗收(shou)并取(qu)(qu)得證書，標志著我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備了(le)原料藥的生(sheng)產(chan)條件(jian)，我(wo)公司將嚴格按(an)照國家(jia)有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備新版(ban)藥品(pin)GMP認(ren)(ren)證檢(jian)查(cha)工作，爭取(qu)(qu)早日完成認(ren)(ren)證并投入生(sheng)產(chan)銷售。